Criteria voor de diagnose van fibromyalgie (American College of Rheumatology): diffuse pijn sinds minstens drie maanden en minstens 11 op 18 drukpijnpunten positief. Andere symptomen zijn dikwijls aanwezig: vermoeidheid, hoofdpijn, slaapproblemen, prikkelbaarheid, depressieve klachten (25 tot 40% van de gevallen).

Deze studie toont aan dat duloxetine een statistisch significant effect heeft op het verlichten van de pijn gerelateerd aan fibromyalgie. Het staat niet vast dat dit gunstige effect ten opzichte van placebo ook klinisch relevant is. Het effect lijkt trouwens af te nemen gedurende de behandeling (evaluatie beperkt tot zes maanden).